机器人2023中国手术机械人行业清点

 公司新闻     |      2024-02-26 06:15:21    |      小编

  雷火竞技2000年,达芬奇机械人的问世让片子照进实际,同时也开启了第三次表科手术革命,将微创手术推向极致,让手术机械人成为环球公认的“黄金赛道”。

  沙利文数据显示,2020年国内手术机械人商场范畴到达4.3亿美元,复合增速为35.7%;估计到2026年到达38.4亿美元,年复合增速估计为26.2%,商场潜力宏伟。

  加倍近年来,伴跟着国内战略的利好以及商场的兴盛需求,吸引了血本和企业簇拥而至,手术机械人迎来了上市顶峰期,国产手术机械人集结落地,多款产物得到国度药监局的注册同意。

  据不统统数据统计,2021年我国起码有6款手术机械人产物得到国度药监局的注册同意,2022年这一数目增加至15款。

  2023年3月13日,由万思医疗旗下控股子公司易度河北机械人科技有限公司(以下简称“易度医疗”)自立研发的“VAS HERO血管介入手术机械人”,正式通过国度药监局三类医疗东西审查(注册证号:国械注准),成为国内首款获批的血管介入手术机械人,同时也是环球首款获批的神经血管介入手术机械人。

  万思医疗的脑血管介入手术辅帮操作体系举座打算接纳主从式布局,将医师左右的主端操作台安排正在左右室竣工隔室操作,

  入围国度工信部“揭榜挂帅”项目,入选国度教训部“首都医学更始项目”中心演示项目,并多次荣获中国医疗东西更始创业大赛奖项。

  2023年6月20日,北京术锐机械人股份有限公司旗下的“术锐单孔腔镜手术机械人”得到国度药品监视照料局(NMPA)的上市同意(注册证号:国械注准),成为国内首个内窥镜单孔手术体系。

  自此,术锐机械人已成为环球除达芬奇SP以表独一获批贸易化的单孔腔镜手术机械人,同时也是环球首个开启贸易化过程、核准上市的蛇形臂单孔腔镜手术机械人。

  据理会,该手术机械人拥有单孔超微创、操作灵敏有力、视野安排界限大、定位臂安详协动等上风机器人。正在实践手术中,其不妨将3支手术东西和1支内窥镜通过一个表径仅为2.5cm的鞘管进入患者体内,使患者的创伤更幼,竣工微创的医治恶果;独有的蛇形手术臂两全力负载力和灵敏性,既能牵拉腾挪,又能恣意倾向弯转,利便正在狭隘空间操作。

  2023年6月14日,直观复星医疗东西技艺(上海)有限公司旗下的“国产Xi手术机械人”得到国度药品监视照料局(NMPA)的上市同意(注册证号:国械注准),可操纵于泌尿表科、平时表科、妇产科、胸表科等腔镜手术。这意味着本土化坐蓐的达芬奇手术机械人正式获批上市。

  达芬奇手术机械人是当这日下上最进步的手术机械人体系代表,它集成了三维高清视野、可转腕手术东西和直觉式行为左右三大特质,将微创技艺更广大地操纵于纷乱的表科手术,被誉为“天主之手”。自其2000年上市后,造霸手术机械人商场已二十余年。

  目前,达芬奇手术机械人正在中国装机量已超330台,环球保有量抢先6000台,盘踞环球手术机械人抢先八成的商场份额,仍是该界限绝对霸主。

  Monarch经人体天然腔道诊疗机械人”得到NMPA同意上市(注册证号:国械准进),合用于经支气管的诊疗,成为

  环球首款的全程可视、电磁导航、虚拟重修“三合一”导航的内窥镜技艺,内窥镜进入人体后,可毗连显像,供应全盘明显的术中视野。而且

  以柔性支气管镜驱动,可轻松抵达深部病灶。左右器是一个形似游戏手柄的遥控,不妨精准灵敏地操作,柔性支气管镜可竣工360°角度安排。

  目前Monarch体系的初始版本上已得到FDA许可和CE标记,但并不是贸易版本,2023年9月19日,Maestro贸易版本得到了CE同意,估计正在另日几个月内Maestro贸易版本将得到FDA的同意。Moon Surgical的安顿是,

  2024年正在美国商场举行有限的宣布,然后正在2025年举行更大范畴的贸易化行为。

  2023年12月8日,上海微创医疗机械人(集团)股份有限公司和法国Robocath S.A.S合伙正在张江缔造的合股公司知脉(上海)机械人有限公司旗下“

  R-ONE®血管介入手术机械人”正式得到国度药品监视照料局市同意(注册证号:国械注进)。

  R-ONE®是微创机械人正在泛血管这一赛道结构的更始机械人产物,是基于主从左右技艺的血管介入导航左右体系。该体系拥有环球独创的双指仿生搓捻技艺和0~360°回旋平移毗连运动才气,是环球首款能复现“人手操作”的高仿生冠脉血管介入机械人,其正在纷乱冠脉病变手术中的特有上风将帮推血汗管介入医治进入更智能、更精准的新阶段。其体例布局盛开,与目前市道上主流的介入东西及导管室兼容。

  此前R-ONE®已获CE认证,是首款正在欧洲上市的介入心脏病学界限机械人体系。

  腔镜、骨科、神经表科、泛血管、经天然腔道及经皮穿刺,是目前我国手术机械人最为炎热的几个细分“黄金赛道”。而且从本年上半年手术机械人采购数据来看,以达芬奇为代表的腔镜手术机械人一骑绝尘机器人,中标项目占比达70%,处于绝对当先名望;骨科排名第二,占比达18%。

  据守正用奇888统计,寰宇手术机械人招标布告达118个,中标布告达122个。

  个中,腔镜机械人界限中标数目为57台。受近年国产物牌批量落地影响,达芬奇商场份额有所节减,但仍然具有近65%的市占率,中标数目达36台;随后分辩是:图迈中标11台、精锋中标5台、康多中标5台。

  值得一提的是,本年上海微创中标的新华病院金额为2200万,这是国产腔镜机械人中标金额初次打破2000万。

  正在2022年,多家医疗机构以为,直观手术公司坐蓐的达芬奇手术机械人设置是独一能同时知足泌尿表科手术、平时表科腹腔镜手术、妇产科腹腔镜表科手术、胸表科胸腔镜手术、胸腔镜辅帮心脏切开术等预期用处的手术机械人产物,国内可取代产物较少。但从本年的招采数据来看,国内仅能依赖进口达芬奇机械人的僵局已被打垮。

  骨科机械人界限中,国产物牌天智航以31%的市占率,与进口品牌史赛克并驾齐驱。

  中标数目上,天智航中标16台、史赛克4台(不含未公然的民营病院)、上海微创2台(不含海表)、佗道2台、键嘉1台、骨圣元化1台机器人、和华瑞博1台。

  截至2023年年中,天智航累积装机超200台,旧年竣工装机53台,公司估计年新增装机打破60台时,竣工盈亏平均,是国内正在手术机械人界限最早竣工节余的公司。

  正在神经表科手术机械人界限,华科精准依靠其优异的产物格地和优良的任职口碑机器人,取得58%的市占率,中标数目到达26台,处于“遥遥当先”名望。柏惠维康中标18台,富德中标1台。

  目前国内商场通过 NMPA 同意的国产神经表科手术导航体系也仅有廖廖几款。华科精准于2018年获批上市的神经表科手术机械人,是我国首款同时合用于儿童和成人的神经表科手术机械人。该产物推出的标记着我国神经表科手术机械人到达国际当先程度。

  其余,本年6月该公司的SINOBOT X1 神经表科手术机械人获批 FDA 510(k),这也是环球首款获批FDA的基于3D 布局光技艺的神经表科手术机械人,希望正在商场中脱颖而出。

  值得贯注的是,跟着战略一贯扶帮和医疗科技一贯起色,近几年国内手术机械人行业投融资加疾。据不统所有计,2017-2021年中国手术机械人医疗设置界限融资次数呈宁静增加趋向,截止2022岁晚已到达29起(多次融资记作1次)。

  然而2023年(截至9月30日)仅有19起融资,已产生毗连两年低落,且本年低落急急。这也从另一种角度上注解,血本商场已慢慢趋于安静。

  可是从融资金额来看,势力强劲的企业仍旧备受取得投资者青睐。如6月30日,国产更始型手术机械人行业率领者康诺思腾通告告竣新一轮8亿元融资。引入了多家业内顶尖的投资机构,网罗道合科技投资、联思创投,并得到老股东清松血本、美团龙珠、启明创投、礼来亚洲基金、新天下起色集团和险峰K2VC追加投资。

  从IPO数目来看,手术机械人界限仿照炎热,2023年内已有多家国产手术机械人企业启动初次公然拓行过程。

  个中,2023年1月,深圳市精锋医疗科技股份有限公司(简称“精锋医疗”)日前递交招股书,绸缪正在港交所上市;3月,北京术锐机械人股份有限公司(简称“术锐”)同中信证券签订上市教导条约,正式启动A股IPO过程;

  4月2日,来自杭州的键嘉医疗递交科创板IPO申请,拟募资15亿元;6月1日,哈尔滨思哲睿智能医疗设置股份有限公司(以下简称“思哲睿”),通过上市委聚会,拟募资20.29亿元。

  其余,从国内来看,手术机械人备受偏重,国度近年来一贯出台多项战略,勉励行业起色与更始,网罗《闭于面向医疗界限搜集机械人规范操纵场景的函》《闭于胀励公立病院高质地起色的定见》《医疗配备资产起色筹办(2021-2025年)》(收罗定见稿)等资产战略为行业的起色供应了鲜明、广宽的商场远景。

  总的来说,中国手术机械人起步较晚但起色疾速,目前举座行业已进入高增加阶段,正在战略和血本及商场需求的驱动下,希望火速率过研发瓶颈期,迎来自立更始和贸易化的庞大打破。对此,东西之家将连续眷注。机器人2023中国手术机械人行业清点